Система технического нормирования, стандартизации и оценки соответствия медицинских изделий (отечественный и зарубежный подход)

Авторы: Разина И.С., Приймак Е.В.

Издательство: Издательство КНИТУ

Рассмотрена нормативно-техническая база, регулирующая оборот медицинских изделий в Российской Федерации, Европейском союзе и Соединенных Штатах Америки, проведена сравнительная характеристика отечественной системы технического нормирования, стандартизации и оценки соответствия с зарубежной практикой в этой сфере. Предназначена для обучающихся направлений подготовки 12.03.04 и 12.04.04 «Биотехнические системы и технологии»; 27.03.01 и 27.04.01 «Стандартизация и метрология»; 27.03.02 и 27.04.02 «Управление качеством». Целевой аудиторией могут быть также и студенты других специальностей и направлений, слушатели системы дополнительного образования, специалисты любой сферы деятельности, заинтересованные в обеспечении качества и безопасности медицинских изделий. Подготовлена на кафедре медицинской инженерии.