Регламент Европейского Парламента и Совета ЕС 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества для авторизации и надзора в сфере медицинской продукции, предназначенной для человека и для ветеринарных целей, а также об учреждении Европейского Агентства по лекарственным средствам

Издательство: Ай Пи Эр Медиа

Целями настоящего Регламента является установление процедур Сообщества для авторизации, осуществления надзора и фармакологического контроля в сфере медицинской продукции по производству лекарственных средств, предназначенных для человека и для ветеринарных целей, а также учреждение Европейского Агентства по лекарственным средствам. Положения настоящего Регламента не оказывают никакого влияния на право Государств-членов ЕС самостоятельно устанавливать цены на лекарственные средства либо включать их регулирование в сферу национальной системы здравоохранения или социального страхования с учетом состояния здравоохранения и социально-экономических условий каждой страны. В частности, Государства-члены ЕС вправе самостоятельно определять приемлемые для них детали торговой лицензии, касающиеся терапевтических показаний, размеров упаковок, и передавать указанные полномочия своим органам социального страхования.