Российская Федерация и ЕАЭС. Оценка соответствия медицинских изделий

Авторы: Панкина Г.В., Лемешева О.И.

Издательство: Академия стандартизации, метрологии и сертификации

Рассматриваются вопросы выпуска в обращение медицинских изделий и процедуры декларирования медицинского оборудования и технических средств на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств», требованиям, законодательно установленным в РФ, а также вопросы регистрации медицинских изделий и ближайшие перспективы. В издании не рассматриваются вопросы сертификации медицинских изделий. Пособие предназначено для подготовки специалистов и руководителей органов по сертификации и предприятий (поставщиков) Российской Федерации.