Сообщение Европейской Комиссии — Руководство о деталях различных категорий вариаций в условиях предоставления торговых лицензий для лекарственных средств, предназначенных для человека, и лекарственных средств для ветеринарных целей (2010/C 17/01)
Об издании
Настоящее Руководство представляет детали классификации вариаций по следующим категориям, как это предусматривается в Статье 2 Регламента о вариациях: незначительные вариации по Типу IА, незначительные вариации по Типу I B и значительные вариации по Типу II. Руководство также при необходимости предоставляет дальнейшие детали, касающиеся научных данных, которые необходимы для специфических вариаций, и порядка их документирования.
Библиографическая запись
Сообщение Европейской Комиссии — Руководство о деталях различных категорий вариаций в условиях предоставления торговых лицензий для лекарственных средств, предназначенных для человека, и лекарственных средств для ветеринарных целей (2010/C 17/01) / перевод В. Ф. Порываев. — Саратов : Ай Пи Эр Медиа, 2014. — 76 c. — Текст : электронный // Цифровой образовательный ресурс IPR SMART : [сайт]. — URL: https://www.iprbookshop.ru/23410.html (дата обращения: 15.11.2024). — Режим доступа: для авторизир. пользователей
РЕКОМЕНДУЕМ К ПРОЧТЕНИЮ
Седова Н.А., Седов В.А.
(Ай Пи Ар Медиа)
Миронов А.В., Садриева А.Н., Филатова Л.П.
(Профобразование, Ай Пи Ар Медиа)
Корниенко В.Т.
(Ай Пи Ар Медиа)
.jpg)
C ЭТОЙ КНИГОЙ ТАКЖЕ ЧИТАЮТ
Мятеж Т.В.
(Новосибирский государственный технический университет)
Стрельцов А.А.
(Инфра-Инженерия)
Сташкевич И.Р., Савельева С.В.
(Челябинский институт развития профессионального образования)
Ахметов В.К., Волшаник В.В., Зуйков А.Л., Орехов Г.В.
(МИСИ-МГСУ, Ай Пи Эр Медиа, ЭБС АСВ)
Беляева О.А.
(Республиканский институт профессионального образования (РИПО))