Сообщение Европейской Комиссии — Руководство о деталях различных категорий вариаций в условиях предоставления торговых лицензий для лекарственных средств, предназначенных для человека, и лекарственных средств для ветеринарных целей (2010/C 17/01)
Об издании
Настоящее Руководство представляет детали классификации вариаций по следующим категориям, как это предусматривается в Статье 2 Регламента о вариациях: незначительные вариации по Типу IА, незначительные вариации по Типу I B и значительные вариации по Типу II. Руководство также при необходимости предоставляет дальнейшие детали, касающиеся научных данных, которые необходимы для специфических вариаций, и порядка их документирования.
Библиографическая запись
Сообщение Европейской Комиссии — Руководство о деталях различных категорий вариаций в условиях предоставления торговых лицензий для лекарственных средств, предназначенных для человека, и лекарственных средств для ветеринарных целей (2010/C 17/01) / перевод В. Ф. Порываев. — Саратов : Ай Пи Эр Медиа, 2014. — 76 c. — Текст : электронный // Цифровой образовательный ресурс IPR SMART : [сайт]. — URL: https://www.iprbookshop.ru/23410.html (дата обращения: 15.11.2024). — Режим доступа: для авторизир. пользователей
РЕКОМЕНДУЕМ К ПРОЧТЕНИЮ
Седова Н.А., Седов В.А.
(Ай Пи Ар Медиа)
Миронов А.В., Садриева А.Н., Филатова Л.П.
(Профобразование, Ай Пи Ар Медиа)
Корниенко В.Т.
(Ай Пи Ар Медиа)
.jpg)
C ЭТОЙ КНИГОЙ ТАКЖЕ ЧИТАЮТ
Куксин А.В.
(Профобразование, Ай Пи Ар Медиа)
Мошков М.Е.
(Интернет-Университет Информационных Технологий (ИНТУИТ), Ай Пи Ар Медиа)
Дегтярев С.С., Ефименко Т.И., Золотарёв А.П., Морозов И.М., Носенко Д.И., Уймин А.Г., Шальнев В.В.
(Базальт СПО, МАКС Пресс)
Старостин А.А., Лаптева А.В.
(Профобразование, Уральский федеральный университет)
Тутова Н.В., Шишканова Е.О., Тутов А.В., Андреев И.А.
(Профобразование, Ай Пи Ар Медиа)
Гаврилова А.А., Салов А.Г.
(Профобразование)
Дементьева М.Е.
(МИСИ-МГСУ, Ай Пи Ар Медиа, ЭБС АСВ)